近日消息，国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告（2022年第2号）》（以下简称“《通告》”）。

我委，以政府货品督查安全管理处未来三年时间内医疗机构设备医疗机构仪器设备工厂检验事业任务部署事业，清查中央于未来三年时间内5月-15月聚集展开了医疗机构设备医疗机构仪器设备工厂生產商家航空检验事业任务, 出现 郑州倍尔康海洋生物生物学新材料技术不足工厂、广东市宇寿医疗管理器械有效公司、河南市康民卫材开发有限的公司、江西埃普特医用器械现有公司、香港南雪医疔器材较少总部、长沙三金大营养健康产业有限的公司、长沙同时环保材料有限制工司共计7家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题43项。具体情况见附表。

2021年第四批医疗器械飞行检查情况汇总